他山之石：要如何切入數位療法，看美國、以色列新創團隊大顯身手

疫後全球公衛體系面臨全新挑戰與考驗，特別在封城同時，病患的權益與醫療照護究竟該如何被滿足，也加速產業轉型與數位工具導入，而其中數位療法（Digital Therapeutic，DTx）更是熱門話題。相比臺灣，國外市場在數位療法的進程相對快速。根據《全球數位療法產業報告2022》揭露，有25家團隊融資金額在千萬美元以上，除有來自新加坡、英國與日本團隊外，其餘皆為美國本土企業，展現出美國在醫療技術實力與產業領導地位。

拆解這些團隊的技術可以發現，多數聚焦在心理疾病、神經或精神類疾病，甚或是慢性疾病等三大場域，其中包括中風、自閉症或是糖尿病、癌症等，都是新創團隊的熱門著力點，希望在科技進步的今日能藉由數位工具的導入，為患者提供更好的診療。 

海外市場數位療法熱，解決方案百花齊放 

放眼全球，目前韓國是唯一一個對DTx下明確定義的國家，他們將DTx解釋為「以軟體作為一種醫療設備，為患者提供循證治療干預，以預防、管理或治療某種醫療失調或疾病」。而在其他國家如美國、德國、英國、日本等，各國政府尚未對DTx進行定義，而是將其視為一般醫療器械，但在技術發展上其實也早已百花齊放。 

以ViViRA為例，在2022年通過了德國醫療監管機構（BfArM）的授權，能針對18歲以上非特異性下背痛與脊椎關節病變的患者，提供數位指導、功能訓練原則在家運動治療訓練，主要針對在藥物和治療上進行強化，如：於物理治療前期、中期、後期，並在數據的收集後根據病人的回饋進行調整並與醫師檢視治療成效。 

此外，RelieVRx則是針對18歲以上的慢性下背痛患者，透過VR的穿戴式裝置以沉浸式治療體驗輔助減緩患者的疼痛，藉由動態呼吸訓練與遊戲分散疼痛注意力，讓患者可以在家中使用治療，並已成功在2021年11月取得美國FDA授權。另外，由以色列新創公司Theranica所開發的Nerivio平台，是市場上唯一一個獲得FDA批准、能利用遠程電神經調節（REN）來預防和治療偏頭痛的設備。使用時，患者只需要在上臂配戴臂帶，藉由其中嵌入式電擊設備發出「亞疼痛（Sub-Painfyl）」電脈衝，就能透過末梢神經來觸發神經系統的管理機制、緩解偏頭痛。

資料來源：數轉院/健康數據科技中心/健康資料組&資料開放組

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