內視鏡也可以「用完即丟」！安德斯醫學以模組化一次性平台挑戰傳統內視鏡市場

隨著醫療機構對感染控制與工作流程效率的要求提升，傳統可重複使用內視鏡（reusable endoscopes）正面臨結構性挑戰。近年研究與監管機構反覆示警：即便依照流程再處理（reprocessing），柔性內視鏡仍可能殘留污染，帶來交叉感染風險，特別是在呼吸照護與加護病房等高風險情境。根據醫學期刊研究（2023）指出，可重複使用支氣管鏡（bronchoscopes）在再處理後，整體交叉污染率約為 8.7%；另有臨床監測在改良程序前，發現高達 59% 的鏡體不符合微生物標準，顯示再處理流程的複雜性與不確定性仍待解決。這些證據推動全球醫療體系加速評估「一次性內視鏡」在高風險場景中的必要性與成本效益。

美國食品藥物管理局（FDA）於 2021 年更新柔性支氣管鏡安全建議，在有較高感染傳播風險的情況下，建議醫療院所考慮採用單次性支氣管鏡；同時如果持續使用可重複設備，應導入更嚴格的消毒策略（如可行時優先「滅菌」而非僅高水準消毒）。這反映監管端對臨床安全的最新共識，也加速帶動一次性影像器材在全球臨床的導入。

在歐洲，MDR 上路使醫材清潔驗證與後續監測門檻抬升，醫院採購更重視「感染控制」與「全生命週期成本」的組合價值；多篇綜述亦指出，呼吸領域對流程可預期性與即用（ready-to-use）設備的需求日增，進一步推升單次性內視鏡在急重症與高風險族群的採用。

安德斯醫學的創新策略：模組化一次性影像平台

面對上述全球趨勢，安德斯醫學（EndoSemio）以「模組化一次性影像平台」切入市場。其核心技術為以CMOS影像模組與高生物相容性內視鏡管材的先進製程為核心，研發各式微型內視鏡，結合創新AI影像技術，推動癌症篩檢走入日常臨床，讓先進影像診斷更普及。產品具模組化設計，可延伸應用至小兒科、泌尿科及動物醫療等領域。

產品布局

• TracheoSight 氣切插管套組：全球首款內建影像的氣切導管，讓臨床可即時監測插管位置、降低誤插與延誤風險。
   
• 新生兒支氣管鏡：專為早產與新生兒呼吸照護設計，協助醫師在極細的新生兒氣管中進行安全診療。
   
• NBI融合AI驅動耳鼻喉內視鏡：將NBI（窄頻光影像）結合AI病灶辨識技術，能顯著提升鼻咽癌早期血管變化的偵測準確度。
   
• 泌尿與獸醫系列：延伸模組化平台至臨床外與動物照護場域，擴大市場覆蓋。

相較於傳統內視鏡，安德斯醫學開發的一次性內視鏡成本約為傳統內視鏡的十分之一，除了能節省清洗與維護成本、縮短器械周轉時間，更能迅速導入至急診與偏鄉醫療等資源有限的醫療場域，提升醫療可近性與系統運作效率。

圖1：安德斯醫學NBI融合AI驅動耳鼻喉內視鏡

圖片來源：安德斯醫學官網

臨床價值與系統效益：讓「零感染」走向常態

安德斯醫學所打造的模組化一次性影像平台，聚焦於三大臨床與系統層面的價值：

• 降低感染風險：以一次性內視鏡取代高風險場域中的重複使用，有效避免殘留污染問題，與 FDA的安全建議方向一致。
• 提升流程效率：即開即用的設計可大幅縮短待機與清洗時間，對急重症照護尤為關鍵。
• 支援數據化決策：平台可串接演算法與雲端回報系統，協助醫療團隊進行風險分級與流程監管，強化臨床決策品質。

國際化布局：從台灣走向美國、歐洲與東南亞

安德斯醫學已取得 2 項台灣專利與 1 項美國專利；2024 年於 SelectUSA 全球健康科技領域榮獲冠軍，並入選 Berkeley SkyDeck Innovation Partnership Program (IPP)，展現其國際商業化潛力。2025 年曾於 CES Las Vegas 展示其完整產品，並持續參與 SWITCH Singapore 2025、Web Summit Lisbon 2025 與德國杜塞道夫 MEDICA 等國際展會，持續拓展全球能見度與商務對接機會。

結語：從感染控制到全球醫療轉型

在後疫情時代，「感染零容忍」已成為全球醫療機構的新常態。從歐美監管趨嚴、醫療體系壓力上升，到病患安全意識提升，醫療器械的「一次性化」正快速成為主流。一次性內視鏡不僅代表更安全的臨床選擇，也象徵醫療供應鏈從「重設備、重維護」走向「輕資產、低接觸」的轉型。

對台灣而言，這同時是挑戰與機會。台灣具備完整的光學、半導體與醫材供應鏈，若能以 EndoSemio 為代表，建立從研發到製造的整合模式，將有望成為全球高階醫療器材的新樞紐。

EndoSemio 的技術突破不僅是產品創新，更象徵一種醫療思維的轉變——將「感染風險」從醫療現場中徹底消除，讓醫師與病患都能在更安全、可負擔、數據驅動的環境中診療。

未來，隨著全球市場對一次性醫材的需求持續攀升、法規與永續並重的政策推動下，EndoSemio 有望以台灣為根基、以臨床需求為導向，邁向世界舞台，成為推動全球醫療安全革新的關鍵力量。

封面圖片來源：安德斯醫學提供

參考資料來源：

1. FDA – Supplement to the 2015 Safety Communication on Flexible Bronchoscopes:
   https://www.moph.gov.lb/userfiles/files/Medical%20Devices/Medical%20Devices%20Recalls%202021/28-06-2021/FlexibleBronchoscopes.pdf

2. Systematic review – Cross-contamination rate of reusable flexible bronchoscopes 8.69%（HS Travis et al., 2023）:
   https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10090576/

3. Process improvement study – Adoption of Improved Reprocessing Decreased Microbiological Non-Compliance for Bronchoscopes（Tuvo et al., 2022）:
   https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9656596/

4. Review / Standards update – 最新臨床與再處理證據摘要，說明在高風險患者場景可考慮單次性支氣管鏡（Ofstead 等綜述，2025；含多項 FDA 警示與學會共識）:
   https://www.accessdata.fda.gov/CDRH510K/K914145.pdf

註：本文所有「公司里程碑、展會參與、產品線與成本目標」等公司特定資訊，依照「資料來源：安德斯醫學」呈現；產業風險、監管與學術證據部分則以可公開查核之來源為準。