醫療數位轉型案例研討（6）-以美國為例

本篇文章為系列文章第六篇，彙整美國於醫療上進行相關數位轉型之策略、挑戰、解方、影響等說明，以利我國參考。

美國政府的醫療數位轉型是一個複雜且多方面的過程，涉及多個部門和計畫，目的是提升醫療服務的效率、準確性和可及性。以下是一些重要的發展：

圖1 美國醫療數位轉型三方案

資料來源：資策會數位轉型研究院團隊整理

一、電子健康記錄（EHR）

美國政府推動醫療數位化的重要一步是推廣電子健康記錄 （EHR, Electronic Health Record）。

1. 挑戰：診療作業的錯誤

根據1999年Institute of Medicine （IOM）的報告，手寫診療報告和醫令檔案容易因缺乏統一的醫療詞彙和潦草字跡而導致錯誤。報告建議快速導入電子病患紀錄、電子醫令，以及電腦化與網路化的資訊系統，以協助診療決策，減少錯誤。

2. 解決方案

1996年，美國通過《醫療保險流通與責任法案》（HIPAA）；2009年通過《經濟與臨床健康資訊科技法案》（HITECH），這兩項法案旨在促進醫療健康產業利用新科技，並確保醫療資訊的安全和隱私。醫院、診所、牙醫等機構及相關人員需遵守HIPAA/HITECH。2009年通過的「經濟復甦暨再投資法」（ARRA）強調醫療資訊科技，投資190億美元推廣電子病歷系統。從2011到2015年，符合「實質EHR使用者」標準的醫師和機構可獲得最多44,000美元獎勵金；2015年後，未達標者每年減少1%的醫療保險補助，至2019年減少5%。ARRA要求主管機關在2009年12月31日前確立EHR標準，包括互通性、臨床功能性和安全性等。

3. 影響

EHR系統的基礎——電子醫囑 （e-prescribing），提供臨床及藥費即時資訊，幫助醫師選擇最合適的藥物，並顯示病患用藥紀錄和其他醫生的處方。系統還會偵測藥物相互作用，並發出警示。電腦輸入處方並自動傳送至藥房的模式，縮短等候時間，減少藥劑師配藥錯誤。美國藥物照顧管理協會 （PCMA） 的調查研究指出，ARRA的病歷資訊科技化措施將使e-prescribing在五年內增加75%；未來10年內減少約3,500萬筆用藥錯誤，避免因用藥錯誤造成的死亡事件，節省220億美元藥費支出，其效益超過政府投入。

二、互通性（Interoperability）

互通性指的是不同醫療資訊系統之間能夠交換和使用資訊的能力，這對於確保醫療數據在不同提供者和設施之間的流動至關重要。

1. 挑戰：資訊孤島問題嚴重

隨著電子健康記錄 （EHR） 的普及，醫療資訊大量數位化，但不同系統之間的資訊孤島問題嚴重，阻礙了數據的共享與協作。

2. 解決方案：FHIR

FHIR （Fast Healthcare Interoperability Resources） 是由HL7開發的新標準，旨在促進不同EHR系統之間的數據交換和互通。美國國家醫療IT協調辦公室 （ONC） 在2024年揭露一項調查結果，發現大多數數位醫療廠商已使用FHIR標準來整合EHR系統。

美國在2020年通過《21世紀醫療發展法案》（21st Century Cures Act），強制要求使用符合FHIR標準的合格API，簡化FHIR與第三方應用的串接。該法案要求廠商在2022年12月31日前採用FHIR標準和相應實作指引。調查顯示，大約四分之三的廠商使用FHIR標準，且其應用程式與不只一個EHR系統整合；約25%的廠商應用程式僅與單一EHR系統整合。儘管FHIR API應用初期取得成功，但挑戰仍然存在，如支援特定應用情境有限，部分廠商仍使用專有API和非標準化API。

3. 影響

推動醫療資訊互通性旨在提升醫療質量、效率和患者體驗，同時支持公共健康和臨床研究。透過制定標準、建立HIE網絡、技術改進和政府支持，逐步克服互操作性挑戰，實現醫療數據的有效共享和利用，帶來顯著效益。然而，ONC的調查顯示，FHIR的實施仍面臨挑戰，如費用高昂、缺乏臨床測試數據及API實用性理解不足等問題。這些問題是ONC接下來要解決的關鍵。

三、精準醫療

美國於2015年由前總統歐巴馬宣布啟動「精準醫療計畫 （Precision Medicine Initiative）」，現已更名為All of Us Research Program（簡稱All of Us）。2016年，美國在該計畫中投入2.15億美元研究經費，短期內以癌症治療為目標。該項目旨在建立包含DNA測序、個人報告資料及其他數位健康技術（如RNA、蛋白質和代謝產物）的100萬個人的電子醫療紀錄，以便深入分析各種疾病的起源和發病機制。

1. 挑戰：由平均到精準

傳統醫療方法基於「大眾平均」概念，精準醫療則強調根據個體差異（如基因組、環境和生活方式）制定個人化的預防和治療方案。All of Us計畫旨在收集大量、多樣化數據，支持個人化醫療實現。

2. 解決方案：All of Us

All of Us的核心價值包括：

(1)所有人都可以參與：歡迎所有種族、民族、性別和性取向的人參與，不需健康保險，參與者可以通過org或參與的醫療保健提供者組織註冊。

(2)參與者體現美國的多樣性：多元化參與者可以帶來重要突破，有助於提供更好的醫療保健服務。

(3)參與者是夥伴：參與者根據自己的意見制定計畫，貢獻改善健康的項目，並可了解自己的健康狀況。

(4)透明度贏得信任：計畫告知參與者數據如何使用、存取和共享，參與者可選擇分享多少資訊。

(5)參與者可以存取資訊：參與者可查看自己的資訊和記錄。

(6)數據可用於研究：All of Us在公共資料庫中提供參與者群體的資訊，研究人員可申請存取個人數據，但所有個人識別資訊將被刪除。

(7)安全和隱私最重要：資料儲存在安全的雲端資料庫中，系統符合聯邦資訊安全管理法要求，持續的安全測試保護資料。

3. 影響

All of Us旨在透過大規模數據收集和分析，推動精準醫療發展，促進醫學研究和創新，改善公共健康，增加醫療公平，提升患者健康管理能力。該計畫也支持醫療系統的數位轉型，為更高效率、更個人化的醫療服務奠定基礎。

根據美國國家衛生研究院2024年在《Nature》發表的研究成果，已分析245,388個臨床級基因組序列的基因組學數據，其中77%的參與者來自歷史上在生物醫學研究中代表性不足的社區，46%的參與者來自代表性不足的種族和少數族裔，發現了超過10億個遺傳變異，包括超過2.75億個先前未報告的遺傳變異。這些發現可能解釋了某些群體比其他群體更易患病的原因。

 

封面圖片來源：https://pixabay.com/photos/flag-usa-citizen-america-symbol-5347106/

參考資料來源：

1. 維基百科, “電子健康紀錄” 維基百科. Accessed: May 21, 2024. [Online.] Available: https://zh.wikipedia.org/zh-tw/%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%81%A5%E5%BA%B7%E7%B4%80%E9%8C%84#cite_note-2
2. https://help.dropbox.com/zh-tw/security/hipaa-hitech-overview Dropbox. Accessed: May 21, 2024. [Online.] Available: https://help.dropbox.com/zh-tw/security/hipaa-hitech-overview
3. 資訊工業策進會科技法律研究所, “美國病歷健康資訊科技化政策可望於10年內節省220億美元用藥支出” 資訊工業策進會. Accessed: May 22, 2024. [Online.] Available: https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=55&tp=1&d=3038
4. 王若樸, “美醫療IT辦公室最新報告：醫療IT系統應現代化、獎勵措施再擴大” Accessed: May 23, 2024. [Online.] Available: https://www.ithome.com.tw/news/155879
5. 王若樸, “MedTech醫療科技雙周報第32期：美政府調查發現FHIR採用率增加，但也有挑戰要面對” Accessed: May 22, 2024. [Online.] Available: https://www.ithome.com.tw/news/161406
6. 盧章智, “精準醫療: 過去、現在、未來” 台灣精準醫療學會. Accessed: May 22, 2024. [Online.] Available: http://www.tpms.org.tw/KSharing_detail.php?ID=65
7. The All of Us Research Program Genomics Investigators, “Genomic data in the All of Us Research Program” Nature. Accessed: May 22, 2024. [Online.] Available: https://www.nature.com/articles/s41586-023-06957-x